医療

革新の続く医療技術分野では、高度な要求特性を満たすハイパフォーマンスな素材(生体適合性、滅菌処理耐性、X線透過性、寸法精度、高剛性、着色バリエーション)を必要としています。エンズィンガーは、医療分野における長年の経験と技術力をベースに、製品の安定供給、厳格なトレーサビリティの確保、各種証明書の発行といったサービスをはじめとして、素材選択など、お客様の問題解決をサポートします。
エンズィンガー製品と特徴とメリット

豊富な製品バリエーションと代表用途例

特徴 用途例 写真

医療用PEEK素材

TECAPEEK MT

一般の滅菌処理に対する卓越した安定性
良好な電気絶縁性
優れた寸法安定性と切削加工性

外科手術用器具

歯科処置器具

把手

ハンドル
医療用PEEK素材 TECAPEEK MT

医療用PEEK素材
射出グレード

TECACOMP PEEK MT

一般の滅菌処理に対する卓越した安定性
良好な電気絶縁性
詳細についてはこちら

外科手術用器具

歯科処置器具

把手

ハンドル
医療用PEEK素材 TECAPEEK MT

最大30日間
体内埋設可能

TECAPEEK MT
CLASSIX white

30日間の体内埋設が可能

ステント・バルーン部品

人工透析部品

インプラント治療用の保護具
最大30日間体内埋設可能X線造影グレード有り TECAPEEK CLASSIXTM

高強度・高剛性
複合素材
生体適合性

TECATEC PEKK MT
CW60 black
TECATEC PEEK MT
CW50 black

X線透過性
極めて優れた剛性、強度
寸法安定性に優れる

TECATEC PEKK MT CW60 black

MSDS物性表

TECATEC PEEK MT CW50 black

MSDS物性表

ターゲティング・デバイス

外固定器具

高強度・高剛性複合素材生体適合性 TECATEC PEKK CW 60 TECATEC PEEK CW 50

30%炭素繊維
強化PEEK
生体適合性

TECAPEEK MT CF30 black
PEEK XP-98 MT

機械強度に優れ、耐クリープ性が良好
耐摩耗性に優れる

ターゲティング・デバイス

外固定器具

治療機器の把手

機構部品

30%炭素繊維強化PEEK生体適合性 PEEK XP-98 TECAPEEK CF 30 MT

医療用ウルテム素材

TECAPEI MT natural

蒸気滅菌・ガンマ線耐性に優れる
良好な強度を有する
寸法安定性、加工性に優れる

外科手術用器具

人工関節手術用アウター

パーツ

滅菌トレー

医療器具把手

センサー・ハウジング

バルブ

医療用ウルテム素材 TECAPEI MT

医療用PPSU素材

TECASON P MT

蒸気滅菌・ガンマ線耐性に優れる
耐衝撃性に優れる

外科手術用器具

人工関節手術用アウターパーツ

滅菌トレー

医療器具把手

センサー・ハウジング

バルブ

医療用PPSU素材 TECASON P MT

医療用ノリル素材

TECANYL MT

低比重
寸法安定性、加工性に優れる
表面光沢が良い

外科手術用器具

医療器具把手

人工関節手術用アウターパーツ

滅菌トレー
医療用ノリル素材 TECANYL MT

30%炭素繊維
強化ノリル素材
生体適合性、医療用

TECANYL MT CF30

低比重
寸法安定性、加工性に優れる
MSDS物性表

ターゲティング・デバイス

外固定器具

30%炭素繊維強化ノリル素材生体適合性、医療用 TECANYL MT CF30

医療用POM-C素材

TECAFORM AH MT

着色バリエーションが豊富
切削加工性に優れる

人工関節手術用アウターパーツ

医用器具把手

プラグ類

医療用POM-C素材 TECAFORM AH MT

医療用特殊PP素材

TECAPRO MT

134℃までの耐オートクレーブ性
低吸水性、低比重

外科手術器具トレー・
ケース

歯科処置器具トレー・
ケース

医療器具トレー・
ケース

医療用特殊PP素材 TECAPRO MT

豊富なカラーバリエーション

TECAPEEK MT
(PEEK)

黄色
アイボリー
ナチュラル

TECASON P MT
(PPSU)

黄色
グレイ
こげ茶
スカイブルー
茶色
アイボリー
橙色

TECANYL MT
(PPE)

黄色
グレイ
こげ茶

TECAFORM AH MT
(POM-C)

黄色
グレイ
こげ茶
ライトブルー
茶色

TECAPRO MT
(PP)

グレイ



エンズィンガーの医療用素材は、FDA(アメリカ食品医薬品局)やそれに同等な
欧州基準に対応しています。さらに、USP Class VI(アメリカ薬局方 クラス6)及び
ISO 10993の生体適合性基準に対応した材料も生産・販売しております。
コンプライアンスの観点から、各種法規制に適合した素材であることを証明する書類が必要な場合は、
お気軽にお問い合わせください。生産工場が発行する証明書類とその日本語訳を提供しています。

医療用素材に関する法規例


FDA CFR21 米国食品衣料品局の連邦規制コード
食品と接する素材の適正基準
USP Class VI 米国薬局方クラスVI:生体適合性規格
ISO 10993 生体適合性の国際標準規格
薬事法 医療材料・医療機器の安全性と生体適合性
食品衛生法 食品、添加物等の規格基準(昭和34年 厚生省告示第370号)

滅菌処理に対する耐久性

  PEEK PEEK PPSU ウル
テム®
POM-C ノリル® PP-H
FDA適合性

生体適合性 (ISO 10993)

全色対応

 

一部の色で対応できないものがございます


各種滅菌処理に対する耐性・耐薬品性

各種滅菌処理に対する耐性・耐薬品性

      PEEK PEEK PPSU ウル
テム®
POM-C ノリル® PP-H
滅菌処理に対する耐久性 加熱
蒸気
134℃

熱風 180℃

×

×

×

プラズマ

 
ホルムアルデヒド

   
酸化エチレン

 
ガンマ線照射

×

耐薬品性

×

 

アル
カリ

×

 

×

 

溶剤 アルコール

 

エステル

   

 

エーテル

   

 

ケトン

×

×

 

冷水

熱水

良好な耐性

 

耐性有り(重量変化がないか、あってもごく少量)

 

条件付きで耐性有り(応力がかからない条件、数時間の短時間処置)

 

×

耐性無し(重量変化5%以上、機械特性の大幅な低下)

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